Vaporización electrónica vs cigarrillo convencional

La administración de nicotina mediante vaporización electrónica y la inhalación de productos combinados, podrían constituir una forma inocua y eficaz de tratamiento de la adicción al tabaco, sin embargo al quedar fuera del ámbito de aplicación de los sistemas de reglamentación, evita los controles exigidos a los productos del tabaco y a los fármacos, planteando la cuestión de si el actual marco regulador de los productos del tabaco y la legislación alimentaria y farmacéutica existente aborda con eficacia su implantación (World Health Organization tobacco industry product regulation).
La popularidad de los productos del tabaco, tabaco sin humo o sistemas electrónicos de liberación de nicotina (ENDS, Electronic Nicotine Delivery Systems), diseñados para liberar nicotina en el aparato respiratorio y el hecho de que se intenten comercializar como alternativas al hábito de fumar cigarrillos, señala la necesidad de una legislación específica y de establecer programas educativos apropiados; actualmente los ENDS no son equiparables a los productos de TSN “tratamientos sustitutivos con nicotina” aprobados para el tratamiento de la dependencia del tabaco donde la nicotina está ya regulada y respalda el abandono del hábito.
El contenido y la dosis de administración de nicotina son factores determinantes para que se apruebe y considere aceptable la comercialización de cualquier producto farmacéutico, el potencial de dependencia de la nicotina varía ámpliamente, desde “mínimo”, en los parches transdérmicos y los chicles de nicotina, hasta “muy alto”, en el humo del cigarrillo, que es la vía de administración más adictiva, pero  para la nicotina de los productos del tabaco no existen todavía valoraciones aprobadas al respecto. 
Por otra parte, en el encuentro del pasado enero de La Comisión Europea con la asociación TVECA (Tobacco Vapor Electronic Cigarrette Association), la asociación comunicó el desinterés manifestado por los consumidores (fumadores actuales) hacia los cigarrillos electrónicos sin nicotina tomando en consideración las previsiones de mercado sobre este producto en la UE, que aún son mucho menores en los EE.UU.
La TVECA destacó que la máxima cantidad de nicotina en los cigarrillos electrónicos comercializados es sólo la mitad de la cantidad en los tradicionales cigarrillos “light” y que aunque no puedepretender que los cigarrillos electrónicos souna alternativa saludable, son comparativamente un producto menos dañino, por esta razón, los cigarrillos electrónicos no deberían estar sujetos a la exigencia de autorización como medicamentos. 
            WHO study group Tobreg, informe técnico Nº955

 Acerca de la directrices que establece la Dirección General de Sanidad y Consumo de la UEla asociación TVECA (Tobacco Vapor Electronic Cigarrette Associationtambién confirmó que no tendría objeciones a las advertencias sanitarias exigidas en la propuesta para los productos que contienen nicotina,  por debajo de ciertos umbrales.

 

Electronic cigarettes vs traditional ones

The emergence of new types of tobacco and nicotine-related products raises the issue of whether the present regulatory framework for tobacco products and the existing pharmaceutical and general food legislation make it possible to tackle effectively all these kind of products.(World Health Organization)
Manufacturers of electronic cigarettes want to compete with traditional cigarettes rather than with NRTs (Nicotine Replacement Therapy) and they would only target current smokers.
TVECA stated that it would not and could not claim that electronic cigarettes are a healthy/healthier alternative to cigarettes, but that they were a less harmful product, for this reason, electronic cigarettes could and should not be subject to the requirement of authorisation as medicinal products.
Upon inquiry by The Directorate General for Health and Consumers, TVECA also confirmed that it would not have objections to the health warnings required under the proposed Directive for NCP (Nicotine containing products) below certain thresholds.
 TVECA mentioned that electronic cigarettes without nicotine was of little interest for consumers (current smokers) and that the market share of such products would only amount to around 5-6% of the total electronic cigarette market in the EU, and even less in the US. It was also stressed that the maximum amount of nicotine in electronic cigarettes were only half the amount in traditional “light” cigarettes.
 
 
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Maria Isabel Miralles Díaz

Maribel Miralles-Enfermera y Bloguera

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